医用级轻质氧化镁实验申报研发小试
MO 40.03 [1309-48-4] 本品按炽灼品计算,含MO不得少于96.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在水或中几乎不溶;在稀酸中溶解。 【鉴别】本品的稀溶液显盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】表观体积 取本品15.0,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。 碱度 取本品1.0,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。 溶液的颜色 取本品1.0,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。 化物 取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准化溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 盐 取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。 碳酸盐 取本品0.10,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。 酸中不溶物 取本品2.0,加25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液不显化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0m(0.10%)。 可溶性物质 取本品1.0,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。 炽灼失重 取本品0.5,精密称定,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。 氧化钙 取新炽灼放冷的本品5.0,加水30ml与醋酸70ml混合均匀,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三胺溶液(3→10)10ml与45%氢氧化溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1,用四醋酸二滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml四醋酸二滴定液(0.01mol/L)相当于0.5608m的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。 铁盐 取本品50m,加稀2ml与水23ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。 锰盐 取本品1.0,加水20ml、5ml、5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加高碘酸2.0,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水(每1000ml水中加3ml与高碘酸5,煮沸2分钟,放冷)稀释至刻度,摇匀;与标准锰溶液(取在400~500℃炽灼至恒重的无水锰0.275,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10m的Mn)0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 重金属 取本品0.50,加稀10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5溶解后,依法检查(通则0821**法),放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之二十。 盐 取本品0.50,加5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0004%)。 【含量测定】取本品0.4,精密称定,精密加滴定液(0.5mol/L)25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的量,减去混有的氧化钙(CaO)应消耗的量,即得供试品中MO消耗的量。每1ml滴定液(0.5mol/L)相当于20.15m的MO或28.04m的CaO。 【类别】药用辅料,填充剂和pH调节剂等。 【贮藏】密封保存。